关于印发农村偏远地区药柜设置规定(试行)的通知

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  关于印发农村偏远地区药柜  设置规定(试行)的通知  国食药监市〔2006〕176号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管

关于印发《偏远农村地区设置药品柜管理规定》的通知(试行)
[〔2006〕176号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻落实中共中央关于建设社会主义新农村的精神,促进农村药品“两网”建设的发展,方便边远地区农民用药,国家药品监督管理局组织制定了《边远农村药品柜设置规定(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。各省(区、市)食品药品监督管理部门要按照规定的要求加强管理,并及时向国家局报告实施过程中出现的问题国家食品药品监督管理局2006年4月30日

关于在农村边远地区设置药品柜台的规定(试行)

、为了贯彻党中央建设社会主义新农村的精神,促进农村药品“两网”建设的发展,方便边远农村农民用药,根据《药品管理法》等法律法规,制定本规定。
2。本规定适用于偏远农村地区无医疗卫生机构或零售药店的村级药箱的招标、监督和管理
3。药箱是指位于乡镇的药品批发企业、零售连锁企业和药品零售企业在村内设立的药品销售点,作为药品经营活动的延伸,旨在保证村民用药的安全性、及时性和方便性。药品零售企业限于其所在乡镇行政区域内的村庄申请设立药品柜
4。药品贸易企业设立的药品柜种类的原则仅限于非处方药。品种目录由市(县)级食品药品监督管理部门根据当地实际情况制定,并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
5。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织和监督本条例的实施
6。药箱设置条件
(1)有保证药品质量的规章制度
(2)药箱操作人员必须具有初中以上(含初中)文化程度,经过岗位培训考核合格,健康状况符合药品操作的相关要求
(3)放置和拆卸药柜的设备应清洁卫生外用药品和内服药相对分开,药箱和有毒、污染物质不得放在同一个地方。
(四)具备相应的条件和措施,确保所展示药品的质量
7。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据药品柜设置条件和本行政区域的实际情况,制定药品柜验收实施标准
8。申请设立药箱(一)申请人应当向县级食品药品监督管理部门提出申请,并同时提交以下资料:
1。企业设立药箱,药箱地址及负责人;
2。药箱操作人员初中以上毕业证书原件及复印件;
3。待管理的药物品种二)县级食品药品监督管理部门应当对申报材料进行审核,并及时做出是否批准制剂的决定三)准备工作完成后,投标单位应向县级食品药品监督管理部门提交验收申请,并提交以下材料:
1。药箱设置申请表(包括药箱设置企业的名称、地址、负责人、药品经营商名单、设施设备、场地环境卫生等)。);
2。药品经营企业医药柜质量管理文件、设施和设备目录;
3。培训合格的药箱操作人员岗位证书原件及复印件。四)受理申请的食品药品监督管理部门应当自收到受理申请之日起15个工作日内组织现场受理,并做出批准或者不批准的决定准予批准的,应当报申请企业药品经营许可证发证部门,并在企业药品经营许可证副本上注明。不符合不予批准条件的,应当书面通知申请人并说明理由同时告知申请人依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
9。药品经营企业应当对其设置的药箱实行统一管理,并对药品质量承担责任药箱处理的药品必须由设置药箱的药品管理企业统一配送,药箱管理人员不得自行采购药品。设置药品柜的药品经营企业应执行药品柜的质量管理文件,对药品柜操作人员进行相应的药学知识和药品管理法律法规的培训,确保消费者用药安全。十、食品药品监督管理部门负责药箱管理行为的日常监督检查十一、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据农村药品供应的实际情况,决定是否在本行政区域内设立药库,也可以根据实际情况调整设置标准。

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